La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) no quiere que los consumidores compren ni utilicen relojes o anillos inteligentes que pretendan medir los niveles de glucosa en sangre mediante métodos no invasivos. En una advertencia de seguridad compartida hoyla FDA dice que los dispositivos inteligentes que pretenden controlar el nivel de azúcar en la sangre sin perforar la piel pueden provocar errores en el control de la diabetes, incluido tomar demasiado o muy poca medicación.
La FDA no ha autorizado, autorizado ni aprobado ningún reloj o anillo inteligente destinado a medir o estimar los valores de glucosa en sangre de forma no invasiva. Estos dispositivos no invasivos son diferentes de los dispositivos de monitoreo continuo de glucosa (CGM) que transmiten datos a través de una aplicación de reloj inteligente.
Se rumorea que Apple está trabajando en una versión del Apple Watch que podrá medir la glucosa en sangre de forma no invasiva, pero aún faltan varios años para el lanzamiento de dicho dispositivo. Apple ha estado explorando la espectroscopia de absorción óptica utilizando un láser para iluminar debajo de la piel y determinar el nivel de glucosa en sangre de una persona, pero a partir de 2023, el trabajo de Apple permanecía en una etapa de prueba de concepto.
En este momento, existen varios relojes y anillos inteligentes de bajo costo que afirman poder monitorear los niveles de glucosa sin pinchazos en la piel o sin integrarse con un dispositivo CGM. La FDA dice que los pacientes deben evitar este tipo de dispositivos y los médicos deben advertir a los pacientes sobre los riesgos del uso de productos de medición de glucosa en sangre no autorizados.
Los vendedores de estos relojes y anillos inteligentes afirman que sus dispositivos miden los niveles de glucosa en sangre sin necesidad de pincharse el dedo o perforar la piel. Afirman utilizar técnicas no invasivas. Estos relojes inteligentes y anillos inteligentes no analizan directamente los niveles de glucosa en sangre.
Estos relojes y anillos inteligentes son fabricados por docenas de empresas y se venden bajo múltiples marcas. Esta comunicación de seguridad se aplica a cualquier reloj inteligente o anillo inteligente que pretenda medir la glucosa en sangre sin perforar la piel, independientemente del fabricante o la marca.
La FDA dice que está trabajando para garantizar que los fabricantes, distribuidores y vendedores no comercialicen ilegalmente relojes o anillos inteligentes no autorizados que afirman medir los niveles de glucosa en sangre.
Si Apple termina lanzando un Apple Watch que incluye un sensor para monitoreo no invasivo de glucosa en sangre, Apple necesitará obtener la aprobación de la FDA antes de que se le permita venderlo en los EE. UU. Otras compañías como Samsung están trabajando en una tecnología similar, pero hay En este momento no existe ningún método de control de azúcar en sangre no invasivo probado y aprobado en el mercado.
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