Si ve a la venta un reloj inteligente o un anillo inteligente que dice medir de forma no invasiva sus niveles de glucosa en sangre, no lo crea. Hoy, la Administración de Alimentos y Medicamentos ha emitió un comunicado de seguridad que advierte a los consumidores, pacientes y profesionales de la salud que la agencia “no ha autorizado, autorizado ni aprobado ningún reloj inteligente o anillo inteligente destinado a medir o estimar los valores de glucosa en sangre por sí solo”.
Para ser claros, ningún fabricante importante de dispositivos portátiles tiene un reloj inteligente o un anillo inteligente que sea capaz de hacer esto actualmente. Lo máximo que puede hacer un Apple Watch, Fitbit, reloj Samsung o Oura Ring es admitir integraciones con un monitor continuo de glucosa (CGM) autorizado por la FDA, que son dispositivos portátiles que usan agujas para leer los niveles de azúcar en sangre. Estas integraciones permiten a los usuarios monitorear los datos recopilados de los MCG conectados que tienen aplicaciones complementarias para teléfonos inteligentes. El DexcomG7 es uno de esos dispositivos.
En lugar de esos conocidos dispositivos portátiles, la advertencia de la FDA parece apuntar a dispositivos fraudulentos que hacen afirmaciones sin fundamento.
Desafortunadamente, puede encontrar empresas sin escrúpulos en ferias comerciales como CES que venden anillos y relojes inteligentes que afirman tomar mediciones de glucosa en sangre no invasivas. Luego, estas empresas venden estos dispositivos directamente en sus sitios web, a través de campañas de financiación colectiva o en mercados en línea como Alibaba. Si ve empresas que venden dichos dispositivos, la FDA insta a los consumidores a informar el problema a través de su Formulario de informe voluntario de MedWatch.
Vale la pena repetir que debe ser escéptico ante cualquier dispositivo portátil que afirme tener la aprobación de la FDA. En general, los relojes y anillos inteligentes pueden tener funciones aprobadas por la FDA (es decir, electrocardiogramas y detección de fibrilación auricular), pero no se consideran dispositivos médicos y no deben tratarse como tales.